无菌室的设计思路需要遵循严格的洁净标准和操作流程，以确保实验结果的准确性和可靠性。以下是无菌室的简要设计：1.布局规划:无菌室内应设置缓冲区、工作区和清洁区等区域,以保证空气流向正确且人员流动顺畅；同时要合理安排设备和工作台的位置和高度以适应不同的使用需求。2.材料选择:应选用对人体安全并且易于消毒的材料制作墙壁隔断及门帘滑道等活动部件,如不锈钢或PVC材料;地面则需采用防尘防水易清洗的硬木地板或者环氧树脂漆地坪。3.设计要点：首先要考虑的是换气次数,即房间每小时通过的新风量(m³/h),一般要求大于6次；其次需要考虑压差，即在进风口与排风口之间设立一定的静压差（Pa）,一般保持5～l0百帕即可;还需注意温湿度控制以及噪声振动处理等问题.
净化手术室洁净度要求
手术室洁净度是指空气中的细菌和尘埃含量，是保证安全和提高治果的重要因素之一。根据国家卫生健康发布的《医院管理办法》，净化手术室的别要求为每立方米空气中微生物的浓度不超过10cfu/m³（菌落形成单位），即达到“无尘”或“微粒级”。不同级别的洁净度的具体指标如下：一级标准（百级）：≥0.5μm颗粒物≤35粒子/cm³；浮游生物小于2粒；非典病毒沉降时间大于等于五分钟；超级芽孢沉降率低于一个／皿。二级标准（千级）：≥0.5mm颗粒物的容积密度不大于十万等级别c级层流式或者传递窗式的局部排风过滤器总捕集效率应不低于70％。三级标准（万级）:平均数万级):细胞繁殖体均值在3-5之间;粉尘、纤维等物体直径主要分为三种规格：①＞5μm；②＜＝＝5μm；③＜＝0．1μm。同时要满足空态测试结果中污染指数PI与换气次数SN的比值为LAL〈＝1．2且TIR〈＝4％的要求。
无菌室生产工作流程
无菌室生产工作流程如下：1.进入洁净区前的准备。在未关门之前，先开启紫外灯进行30分钟的照射消毒并关闭排气扇；开窗通风至少半小时；操作人员在更衣室内穿戴好的防护用品及带面罩手套、口罩等前往工艺车间的隔离间内将洗手液或手部消毒剂充分浸湿擦双手（时间不少于5分钟）；再更换衣服后方可进出干净的车间隔离房间。这是基础的防疫措施之一，即“三通”、“两消”。其中，“三通”指的是人员通行要达到互通互联互视；“两消”，一是对车间空气的净化处理和紫外线杀菌盒臭氧灭活病毒的处理，二是在进风系统增设过滤器对尘埃粒子进行处理。“2个严格”：严格执行《药品生产质量管理规范》的要求；严格按照各种规定的标准要求去执行和管理。此外还要做好防尘、防水、防火与防盗以及电器使用安全的工作。对于不同行业领域都有不同的规定，需要根据实际情况制定相应的管理方案。